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셀트리온, '치료목적 식약처 승인' 서울아산병원 곧 투여

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경제

셀트리온, '치료목적 식약처 승인' 서울아산병원 곧 투여

등록2020.12.15 18:11
셀트리온의 치료제 연구 모습.
셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제가 치료목적 승인을 받아 환자에게 곧 투여된다.  
 
권준욱 중앙방역대책본부 제2본부장은 15일 “의료현장에서 환자치료를 위한 항체치료제의 치료목적 사용이 지난 11일 식품의약품안전처로부터 승인됐다”며 “기관의 임상시험심사위원회가 진행 중이며, 곧 투약이 될 것”이라고 밝혔다. 이번 치료목적 승인은 셀트리온이 추진 중인 긴급승인과는 다른 절차다.  
 
치료목적 승인은 임상 결과와 무관하게 치료법이나 치료제가 없는 경우 병원이 요청하면 사용할 수 있게 해주는 제도다. 이번 승인으로 곧 서울아산병원에서 셀트리온 항체치료제 CT-P59가 투여될 전망이다.  
 
셀트리온의 항체치료제는 현재 임상 2상이 진행 중이고, 삼성서울병원 등 12개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 실시하고 있다. 중대본은 연말 셀트리온의 치료제가 긴급승인될 수도 있음을 시사한 바 있다.  
 
김두용 기자 kim.duyong@joongang.co.kr
 
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